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央廣網北京7月5日消息 7月5日，國新辦舉行新聞發布會介紹，近年來，藥品醫療器械審評審批制度有序推進，審評審批流程持續優化，一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市，我國藥品醫療器械創新成果已經進入爆發期。

國家藥品監督管理局局長焦紅表示，鼓勵創新是我們藥品醫療器械審評審批制度改革的核心要義。我國采取多項措施鼓勵創新。第一，進一步鞏固和固化審評審批制度改革成果。針對企業的研發創新進一步加大工作力度，比如，將進一步優化附條件上市申請審評審批相關工作程序，保證藥品醫療器械審評工作能夠做到科學嚴謹、規范高效。同時繼續優化臨床急需的藥品、醫療器械、兒童用藥、罕見病用藥、國產替代產品、“卡脖子”產品的審批工作，推動審評工作重心前移，完善研審聯動的工作機制，進一步加大制定技術指導原則的力度，強化對企業產品研發的指導和服務。

第二，持續推進仿制藥質量和療效一致性評價工作。持續發布參比制劑目錄，完善相關的技術指導原則，在口服固體制劑、注射劑的基礎上，穩步研究推進其他劑型仿制藥一致性評價工作。

第三，進一步鼓勵放射性藥品研發和申報。改革完善放射性藥品審評審批工作，充分發揮放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病等診斷和治療方面的作用，從而提升我國放射性藥品研發和應用水平。

最后，針對藥品說明書看不清的問題，推動藥品說明書適老化改革試點工作。將選擇部分老年人常用的口服、外用藥相關制劑，要求持有人提供簡化版藥品說明書，就是通常說的大字版藥品說明書，鼓勵企業進一步提供語音播報和盲文服務。

近年來，我國通過一系列舉措加快和加強藥品、醫療器械上市，累積有130個創新藥品、217個創新醫療器械獲批上市，我國醫療器械產業近5年年均復合增長率為10.54%，已成為全球醫療器械第二大市場，產業集聚度、國際競爭力不斷提升。

國家藥品監督管理局副局長徐景和表示，下一步，國家藥監局將持續跟蹤醫療器械創新發展的新情況新進展，不斷總結新經驗、探索新規律、推出新舉措，批準更多更好地創新高端醫療器械上市，為推動我國由“制械大國”向“制械強國”的歷史性跨越不斷貢獻力量，更好滿足公眾健康需求。